内射中出日韩无国产剧情,久久99精品久久久久子伦 ,久久精品国产亚洲av品善,久久影视久久午夜,免费人妻精品一区二

全部選擇
反選
反選將當(dāng)前選中的變?yōu)椴贿x，未選的全部變?yōu)檫x中。
華北
華東
華中
華南
東北
西北
西南
其他
取消
確定
我要打印

吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購工作實(shí)施方案

點(diǎn)擊率：1506次 發(fā)布日期：2022-03-15
第一章 總  則

為認(rèn)真貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》(國辦發(fā)〔2014〕24號)、《關(guān)于印發(fā)<2011年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作實(shí)施意見>的通知》(國糾辦發(fā)〔2011〕5號)和原衛(wèi)生部等六部委《關(guān)于印發(fā)<高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范(試行)>的通知》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號)等有關(guān)文件精神，進(jìn)一步規(guī)范吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材購銷行為，降低高值醫(yī)用耗材虛高價(jià)格，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

一、遵循原則

(一)公平公正、公開透明。

(二)質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理。

(三)統(tǒng)一規(guī)范、高效便捷。

(四)政府主導(dǎo)、部門聯(lián)動。

(五)積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施。

二、實(shí)現(xiàn)目標(biāo)

(一)政府主導(dǎo)，全省統(tǒng)一平臺采購，全程監(jiān)管，規(guī)范高值醫(yī)用耗材購銷行為，實(shí)現(xiàn)高值醫(yī)用耗材采購全過程的公平、公正、公開。

(二)在保證質(zhì)量的前提下，最大限度降低高值醫(yī)用耗材價(jià)格，降低醫(yī)療成本，減輕患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

三、適用范圍

參與高值醫(yī)用耗材集中采購的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及采購機(jī)構(gòu)等各方當(dāng)事人，適用本方案。

四、組織形式

吉林省高值醫(yī)用耗材集中采購堅(jiān)持以政府為主導(dǎo)、以省為單位的組織形式，進(jìn)行網(wǎng)上采購。

五、組織機(jī)構(gòu)

吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”)組織領(lǐng)導(dǎo)全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購工作;吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組工作辦公室(以下簡稱“領(lǐng)導(dǎo)小組工作辦公室”)組織實(shí)施;吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督辦公室(以下簡稱“領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督辦公室”)負(fù)責(zé)監(jiān)督管理;吉林省醫(yī)藥采購服務(wù)中心(以下簡稱“采購中心”)承擔(dān)高值醫(yī)用耗材集中采購具體工作。各市(州)、縣(市、區(qū))相關(guān)部門按職責(zé)要求負(fù)責(zé)本級高值醫(yī)用耗材集中采購的監(jiān)督管理等工作。

六、采購主體

全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須參加全省高值醫(yī)用耗材集中采購。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加高值醫(yī)用耗材集中采購。吉林醫(yī)用耗材招標(biāo)http://www.91aaa.cn/nav_1_173_462.html

七、采購周期

采購周期原則上不低于兩年，另行規(guī)定的除外。

八、采購方式

對納入集中采購目錄內(nèi)的高值醫(yī)用耗材，可以實(shí)行公開招標(biāo)和邀請招標(biāo)以及國家法律法規(guī)認(rèn)定的其他方式進(jìn)行采購。

九、公告方式

吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購工作所有公告、信息，均通過吉林省藥械采購服務(wù)平臺(以下簡稱“采購平臺”)發(fā)布。

十、解釋權(quán)

本實(shí)施方案在實(shí)施過程中如遇國家相關(guān)政策調(diào)整等情況，可作相應(yīng)修改，解釋權(quán)歸領(lǐng)導(dǎo)小組工作辦公室。

第二章 集中采購目錄及分類

一、目錄范圍

高值醫(yī)用耗材集中采購目錄包括國家規(guī)定的全部參考目錄內(nèi)的品種。主要包括血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科材料、口腔科等高值醫(yī)用耗材。

二、目錄制定

集中采購目錄以醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求為基礎(chǔ)，經(jīng)論證、審定后公布。

三、目錄說明

(一)集中采購將分類別、分批次，逐步推開。

(二)第一批集中采購目錄為血管介入類中的心臟(冠狀動脈)介入、體外循環(huán)及血液凈化類中的血液凈化兩類(具體目錄詳見附件1)。

(三)投標(biāo)人應(yīng)按照集中采購目錄的具體要求，規(guī)范填報(bào)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、材質(zhì)、產(chǎn)品說明、性能參數(shù)、配件明細(xì)等信息。填報(bào)信息均以食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注冊證上的信息為準(zhǔn)。

第三章 申報(bào)要求及材料編制

一、投標(biāo)人報(bào)名條件

(一)實(shí)行高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的進(jìn)口產(chǎn)品全國總代理商可以視同為生產(chǎn)企業(yè)。

(二)具有獨(dú)立法人資格并依法取得有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》。僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司應(yīng)具備生產(chǎn)企業(yè)出具的委托授權(quán)書、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》;進(jìn)口產(chǎn)品的全國總代理商應(yīng)具備國外生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》。

(三)必須具備產(chǎn)品供應(yīng)保障能力。

(四)參加集中采購活動前2年內(nèi)，在生產(chǎn)和經(jīng)營活動中無違法違規(guī)行為。

(五)同一投標(biāo)企業(yè)的所有產(chǎn)品只能由一個(gè)被授權(quán)人參與申報(bào)。

(六)法律法規(guī)等規(guī)定的其它條件。

二、網(wǎng)上報(bào)名及信息維護(hù)確認(rèn)

參加吉林省高值醫(yī)用耗材集中采購的投標(biāo)人應(yīng)按采購公告(文件)要求注冊或申領(lǐng)用戶名和密碼。在報(bào)名截止時(shí)間前，投標(biāo)人須按照具體要求做好企業(yè)及產(chǎn)品等信息的填報(bào)、維護(hù)、核對、確認(rèn)等工作，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將紙質(zhì)投標(biāo)資料遞交至采購中心。未按規(guī)定時(shí)間和要求進(jìn)行網(wǎng)上操作或資料審核不合格的投標(biāo)企業(yè)不允許參加集中采購。

三、申報(bào)資料

投標(biāo)人提供的資料必須真實(shí)、合法、有效，應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙張，且紙質(zhì)資料與網(wǎng)上申報(bào)資料的內(nèi)容應(yīng)完全一致(如不一致，以紙質(zhì)材料為準(zhǔn))。所有提交的資料及往來函電等均應(yīng)使用中文，外文原件資料需提供相應(yīng)的中文翻譯文本。如申報(bào)資料為復(fù)印件或中文翻譯文本須應(yīng)清晰并逐頁加蓋投標(biāo)單位公章。申報(bào)資料遞交時(shí)間和地址按采購公告(文件)具體要求執(zhí)行，在規(guī)定時(shí)間之外不受理任何申報(bào)資料。

(一)生產(chǎn)企業(yè)證明資料。

1.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件;僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司或進(jìn)口產(chǎn)品的全國總代理商，需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本復(fù)印件和生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)企業(yè)在國內(nèi)設(shè)立的分公司、辦事處)出具的總代理證明或在有效期內(nèi)的代理協(xié)議書復(fù)印件。

2.《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。

3.報(bào)名產(chǎn)品目錄總表。

4.企業(yè)基本情況表。

5.法人代表授權(quán)委托書。

6.上一年度增值稅納稅報(bào)表復(fù)印件(與《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》名稱一致的獨(dú)立法人單位納稅記錄)。

7.企業(yè)所在地地(市)級或以上食品藥品監(jiān)督管理部門出具的近2年來無違法違規(guī)行為證明材料。

8.承諾函。

9.相關(guān)質(zhì)量認(rèn)證證書復(fù)印件。

10.法律法規(guī)等規(guī)定的其它資料。

(二)經(jīng)營(配送)企業(yè)證明資料。

1.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件。

2.《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。

3.企業(yè)基本情況表。

4.法人代表授權(quán)委托書。

5.上一年度增值稅納稅報(bào)表復(fù)印件(與《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》名稱一致的獨(dú)立法人單位納稅記錄)。

6.企業(yè)所在地地(市)級或以上食品藥品監(jiān)督管理部門出具的近2年來無違法違規(guī)行為證明材料。

7.配送承諾函。

8.法律法規(guī)等規(guī)定的其它資料。

(三)產(chǎn)品證明資料。

1.《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊登記表》和附頁的復(fù)印件。

2.報(bào)名產(chǎn)品通過美國FDA認(rèn)證或歐盟CE認(rèn)證的，須提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)認(rèn)證證書復(fù)印件及中文翻譯件。

3.產(chǎn)品說明書。

4.外購件的相關(guān)資質(zhì)證明材料(包括外購件的注冊證及注冊登記表，與外購件生產(chǎn)企業(yè)的購銷合同)。

5.圖片或?qū)嵨铮荷陥?bào)時(shí)提供電子版照片，必要時(shí)須提供樣品。

6.其它必要的相關(guān)證明材料。

四、申報(bào)資料審核

(一)由采購中心按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施審核，審核結(jié)果通過采購平臺予以公示。

(二)投標(biāo)人對所提供的投標(biāo)資料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。

(三)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明資料均以食品藥品監(jiān)督管理局等部門的有效證明文件為準(zhǔn)，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布信息作參考，若信息存在差異，需提供有關(guān)原件進(jìn)行核對。

(四)所有申報(bào)材料一旦遞交，則不予撤回。如需要對已遞交的資料進(jìn)行書面更正或補(bǔ)充說明(必須加蓋投標(biāo)單位公章)，須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將資料報(bào)送至采購中心。規(guī)定時(shí)間截止后，投標(biāo)企業(yè)不得對其申報(bào)資料作任何修改和補(bǔ)充。對申報(bào)資料中不明確的內(nèi)容，采購中心可要求企業(yè)作出澄清，投標(biāo)人必須按照要求作出解答。

(五)投標(biāo)資料有下列情形之一的，則相應(yīng)的投標(biāo)資料按無效資料處理：1.投標(biāo)資料不完整，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)經(jīng)更正或補(bǔ)充后仍不合格的;2.投標(biāo)資料的內(nèi)容不符合本采購實(shí)施方案有關(guān)條款規(guī)定，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)經(jīng)更正或補(bǔ)充后仍不合格的;3.投標(biāo)人網(wǎng)上填報(bào)內(nèi)容與所提交的紙質(zhì)投標(biāo)資料不一致，且未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)更正或補(bǔ)充的;4.申報(bào)資料內(nèi)容不明確，采購中心要求作出澄清，而投標(biāo)人無法澄清的。

第四章 投標(biāo)與報(bào)價(jià)

一、制定限價(jià)

(一)限價(jià)來源(以下4類數(shù)據(jù)由投標(biāo)企業(yè)提供)。

1.原衛(wèi)生部2008年度全國高值醫(yī)用耗材集中采購成交候選品種目錄(含增補(bǔ)目錄)中的價(jià)格。

2.近3年來全國各省級高值醫(yī)用耗材集中采購中標(biāo)價(jià)格(含掛網(wǎng)陽光采購價(jià)格)。

3.近3年來我省各市(州)高值醫(yī)用耗材集中采購中標(biāo)價(jià)格，包括我省各市(州)社會醫(yī)療保險(xiǎn)管理部門招標(biāo)的中標(biāo)價(jià)格。

4.投標(biāo)產(chǎn)品近3年在我省的歷史銷售最低價(jià)(醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購價(jià))。

(二)價(jià)格數(shù)據(jù)說明。

1.上述限價(jià)來源中的4類價(jià)格數(shù)據(jù)由投標(biāo)企業(yè)提供，通過價(jià)格比對，企業(yè)提供的價(jià)格數(shù)據(jù)與我們采集到的價(jià)格不符的，認(rèn)定為不實(shí)的價(jià)格，以我們采集到的價(jià)格為準(zhǔn)。如發(fā)現(xiàn)投標(biāo)企業(yè)提供不實(shí)的價(jià)格數(shù)據(jù)且無法澄清的，情節(jié)嚴(yán)重者，取消其產(chǎn)品投標(biāo)資格。

2.按照“誰主張、誰舉證”的原則，對有異議的價(jià)格數(shù)據(jù)，投訴企業(yè)需提供有效證據(jù)。

3.歷史最低銷售價(jià)格需建立在一定供應(yīng)量的基礎(chǔ)上，若因特殊原因且只有少量供應(yīng)的，可不認(rèn)定為最低歷史銷售價(jià)格;具有下列情況之一的，認(rèn)定為歷史最低銷售價(jià)格。

(1)根據(jù)單價(jià)的不同，以此歷史最低銷售價(jià)格在我省的銷售數(shù)量高于下表所列的相應(yīng)的使用量：

(2)以此歷史最低銷售價(jià)格銷售的金額占此產(chǎn)品在我省所有銷售金額的比重高于5%。

(3)以此歷史最低銷售價(jià)格我省采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)高于2家(含2家)。

(三)限價(jià)及相關(guān)原則。

1.根據(jù)限價(jià)來源分別計(jì)算每個(gè)產(chǎn)品的限價(jià)。

2.取限價(jià)來源數(shù)據(jù)中的最低值設(shè)定為限價(jià)。

3.根據(jù)限價(jià)來源無法確定限價(jià)的產(chǎn)品，將采用組織專家議定限價(jià)或其他等方式進(jìn)行。

(四)限價(jià)公示。

限價(jià)在投標(biāo)人報(bào)價(jià)前公布，限價(jià)結(jié)果將在我省采購平臺公示，接受各方澄清及申投訴。逾期視為認(rèn)可限價(jià)結(jié)果。對限價(jià)結(jié)果有異議的投訴企業(yè)，實(shí)行“誰主張、誰舉證”的辦法，應(yīng)提供有效證明資料，被投訴企業(yè)有義務(wù)進(jìn)行澄清。

二、報(bào)價(jià)須知

(一)投標(biāo)人須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過采購平臺進(jìn)行報(bào)價(jià)，未按規(guī)定操作，視為自動放棄。報(bào)價(jià)幣種為人民幣，單位為元;報(bào)價(jià)按四舍五入計(jì)算保留到小數(shù)點(diǎn)后2位(即0.01)，小數(shù)點(diǎn)后三位及以后直接舍去;報(bào)價(jià)為“0”的為無效報(bào)價(jià)，直接淘汰，不占相應(yīng)組內(nèi)產(chǎn)品數(shù)，剩余產(chǎn)品為該組有效產(chǎn)品。

(二)投標(biāo)人所報(bào)價(jià)格包含經(jīng)營企業(yè)配送費(fèi)用、運(yùn)輸費(fèi)用、所有稅費(fèi)等，為交付采購人的最高供貨限價(jià)。

(三)投標(biāo)人不得串通報(bào)價(jià)、不得以低于成本的價(jià)格惡意報(bào)價(jià)、不得高于限價(jià)報(bào)價(jià)。

(四)投標(biāo)人應(yīng)慎重報(bào)價(jià)。所有投標(biāo)報(bào)價(jià)在報(bào)價(jià)截止后均不能作任何修改;出現(xiàn)網(wǎng)上錯(cuò)報(bào)及漏報(bào)等情況由此造成的后果自行負(fù)責(zé);所有產(chǎn)品報(bào)價(jià)一旦確認(rèn)并入圍，不得廢標(biāo)。

第五章 評   標(biāo)

一、組建評審專家委員會

(一)根據(jù)醫(yī)用耗材目錄分類，由領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督辦公室組織從吉林省高值醫(yī)用耗材集中采購專家?guī)熘邪磳I(yè)類別和專家資質(zhì)條件抽取臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)用耗材管理等方面專家，組成醫(yī)用耗材集中采購招標(biāo)評審專家委員會。評審專家的抽取及通知工作在評審活動開始前24小時(shí)內(nèi)完成。

(二)評審專家根據(jù)專業(yè)知識，對產(chǎn)品的臨床效果、安全性、服務(wù)能力、品牌知名度等指標(biāo)進(jìn)行評價(jià)。

(三)為確保集中采購的公平公正，在專家議定限價(jià)、主觀分評分、議價(jià)談判等環(huán)節(jié)，將邀請公證處現(xiàn)場監(jiān)督公證。

二、評審組劃分

集中采購目錄中的投標(biāo)產(chǎn)品，將根據(jù)產(chǎn)品注冊證分為國產(chǎn)(“準(zhǔn)”字號)產(chǎn)品和進(jìn)口(“進(jìn)”字號)產(chǎn)品(含港澳臺“許”字號產(chǎn)品)兩個(gè)評審單元。

三、評標(biāo)細(xì)則

(一)合理限價(jià)。

產(chǎn)品報(bào)價(jià)低于(或等于)限價(jià)的，進(jìn)入議價(jià)談判或綜合評分程序;不報(bào)價(jià)的、報(bào)價(jià)為“0”的和高于限價(jià)報(bào)價(jià)的產(chǎn)品視為放棄，直接淘汰。

(二)確定擬入圍產(chǎn)品。

1.議價(jià)談判確定。同評審組產(chǎn)品少于或等于3個(gè)的，進(jìn)入議價(jià)程序(不進(jìn)行綜合評分)。由專家評審組與產(chǎn)品的投標(biāo)人進(jìn)行議價(jià)談判(采取人機(jī)對話或面對面方式進(jìn)行)。

2.綜合評分確定。同評審組產(chǎn)品多于或等于4個(gè)的，將依據(jù)“質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理”的原則，對產(chǎn)品的臨床效果等指標(biāo)以及價(jià)格因素等采取打分方式進(jìn)行綜合評審(詳見附件3《吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一批高值醫(yī)用耗材集中采購綜合評分細(xì)則》)。按綜合評審得分從高至低排名確定擬入圍產(chǎn)品。第一批集中采購入圍產(chǎn)品比例按下表確定：

說明：如綜合評審得分出現(xiàn)并列時(shí)，則按照入圍比例確定價(jià)格得分高的產(chǎn)品為擬入圍產(chǎn)品;價(jià)格得分仍相同的，確定技術(shù)評審評價(jià)指標(biāo)中“產(chǎn)品質(zhì)量及技術(shù)先進(jìn)性”得分高的產(chǎn)品為擬入圍產(chǎn)品，如仍相同，則依次按照“臨床使用評價(jià)”、“投標(biāo)企業(yè)銷售規(guī)模及產(chǎn)品覆蓋率情況”得分情況確定，具體要求同上。上述都相同的，由專家組議定確定。

四、擬入圍結(jié)果公示

擬入圍結(jié)果通過我省采購平臺公示，公示期間接受各方質(zhì)疑和申投訴。

五、入圍結(jié)果公布

價(jià)格審定后，公布入圍產(chǎn)品結(jié)果。

六、價(jià)格調(diào)整

入圍產(chǎn)品的入圍價(jià)格為其產(chǎn)品在我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最高采購價(jià)，采購周期內(nèi)，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動、動態(tài)調(diào)整。若發(fā)現(xiàn)入圍價(jià)格不合理，存在虛高，領(lǐng)導(dǎo)小組工作辦公室會同相關(guān)部門可實(shí)行價(jià)格糾偏，調(diào)整入圍價(jià)格。

同時(shí)，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》(國辦發(fā)〔2014〕24號)等有關(guān)精神，在采購周期內(nèi)，各級政府、人社和衛(wèi)生計(jì)生等相關(guān)行政部門及有條件的二級以上(含二級)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照公開透明、公平競爭、公正廉潔、科學(xué)誠信和符合臨床實(shí)際滿足臨床需求的原則，可以對經(jīng)集中采購入圍的產(chǎn)品通過量價(jià)掛鉤、帶量采購等方式進(jìn)行議價(jià)談判，進(jìn)一步降低采購價(jià)格。經(jīng)集中采購未入圍的產(chǎn)品不得進(jìn)行議價(jià)談判。在議價(jià)談判前，議價(jià)談判機(jī)構(gòu)應(yīng)將相關(guān)方案等報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組工作辦公室備案，議價(jià)談判機(jī)構(gòu)應(yīng)明確告知企業(yè)議價(jià)談判結(jié)果將作為全省采購價(jià)統(tǒng)一執(zhí)行;議價(jià)談判結(jié)果應(yīng)在議價(jià)談判結(jié)束后7日內(nèi)報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組工作辦公室備案，否則視為無效。領(lǐng)導(dǎo)小組工作辦公室備案后，根據(jù)議價(jià)談判的價(jià)格對相應(yīng)產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格調(diào)整，全省執(zhí)行同一采購價(jià)格。未進(jìn)行議價(jià)談判的入圍產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行入圍價(jià)格。

七、其它事項(xiàng)

(一)在本次集中采購過程中，應(yīng)在規(guī)定的環(huán)節(jié)、步驟和時(shí)限內(nèi)履行各自的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，逾期視為放棄權(quán)利，皆不予受理。質(zhì)疑、申訴、投訴、舉報(bào)等，應(yīng)以實(shí)名制方式書面反映，由采購中心統(tǒng)一受理。無法定授權(quán)人委托、未署實(shí)名或以電話等其它方式申訴、投訴、舉報(bào)的，不予受理。投標(biāo)人應(yīng)及時(shí)登錄我省采購平臺查看相關(guān)信息，否則由此造成的后果由投標(biāo)人自負(fù)。

(二)質(zhì)疑和申投訴堅(jiān)持“誰主張、誰舉證”的原則。對于惡意質(zhì)疑、惡意申投訴或質(zhì)疑、申投訴經(jīng)核審情況不實(shí)的，按“提供虛假資料”處理。

(三)在集中采購實(shí)施過程中，根據(jù)集中采購工作中出現(xiàn)的新問題和新情況，對本方案未盡事宜，將結(jié)合工作實(shí)際情況通過省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)絡(luò)員會議作進(jìn)一步細(xì)化和完善，形成決議(會議紀(jì)要)后，按決議執(zhí)行。

八、備案采購

對納入集中采購范圍的高值醫(yī)用耗材，在采購周期內(nèi)，如有新產(chǎn)品獲得許可銷售且臨床必需的或因臨床診療開展確有特殊需要且入圍產(chǎn)品無法替代的，可適時(shí)開展備案采購(具體辦法另行制定)。

第六章 采購與配送

一、采購方式

(一)凡全省集中采購的高值醫(yī)用耗材，采購人必須在采購平臺上采購入圍產(chǎn)品，并進(jìn)行網(wǎng)上交易。不在網(wǎng)上采購的按有關(guān)規(guī)定處理。

(二)對尚未納入我省集中采購的其它高值醫(yī)用耗材，可暫由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照量價(jià)掛鉤、帶量采購等方式進(jìn)行議價(jià)，自行采購。

二、采購過渡期

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在規(guī)定的一個(gè)月時(shí)間內(nèi)，完成未入圍產(chǎn)品的清庫、入圍產(chǎn)品的采購和價(jià)格調(diào)整等工作。

三、配送

(一)入圍的生產(chǎn)企業(yè)是保證入圍產(chǎn)品質(zhì)量、足量及時(shí)供貨的第一責(zé)任人，被委托的配送企業(yè)與第一責(zé)任人承擔(dān)同樣責(zé)任。入圍企業(yè)可將高值醫(yī)用耗材直接配送或委托有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

(二)參與配送的企業(yè)應(yīng)由采購中心統(tǒng)一組織開展采購配送工作，經(jīng)工商行政管理部門和食品藥品監(jiān)管部門審核通過后，在采購平臺上掛網(wǎng)公布符合資質(zhì)規(guī)定的配送企業(yè)名單，供入圍企業(yè)從中選擇。

(三)生產(chǎn)企業(yè)委托經(jīng)營企業(yè)配送的，須與委托的經(jīng)營企業(yè)簽訂委托配送協(xié)議;生產(chǎn)企業(yè)與采購人須簽訂采購配送協(xié)議;采購人須與入圍企業(yè)簽訂廉潔購銷合同。

(四)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床需求，不論采購規(guī)模大小，均須保證供貨。

第七章 貨款結(jié)算

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的回款時(shí)間原則上不超過60天(配送企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)另有約定的除外)，投標(biāo)人與配送企業(yè)之間的貨款結(jié)算，由雙方自行協(xié)商。

第八章 監(jiān)督管理

采購中心通過采購平臺監(jiān)管系統(tǒng)，對采購雙方購銷行為進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的產(chǎn)品、數(shù)量、價(jià)格、配送等情況進(jìn)行動態(tài)監(jiān)管。領(lǐng)導(dǎo)小組工作辦公室將組織督導(dǎo)檢查，進(jìn)一步規(guī)范和推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中采購工作。

第九章 各方責(zé)任

一、各方當(dāng)事人的責(zé)任和義務(wù)

(一)采購人責(zé)任和義務(wù)。

1.根據(jù)臨床需要，在入圍產(chǎn)品目錄中分期分批采購。

2.采購人按有關(guān)規(guī)范性文件要求，驗(yàn)收、儲存、使用入圍產(chǎn)品。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的回款時(shí)間應(yīng)嚴(yán)格按照合同規(guī)定執(zhí)行。

(二)入圍企業(yè)責(zé)任及義務(wù)。

1.入圍企業(yè)在指定的時(shí)間和地點(diǎn)，按照協(xié)議的規(guī)定，交付品牌、產(chǎn)地、質(zhì)量、價(jià)格、包裝、有效期等均符合條件的產(chǎn)品。

2.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等到期前，應(yīng)將變更后的最新有效證明文件報(bào)送采購中心。超過有效期未報(bào)送的，停止該企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的網(wǎng)上交易。

3.急救產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)送達(dá)，節(jié)假日正常配送。如采購人有特殊配送需求的，應(yīng)當(dāng)滿足。

4.法律法規(guī)規(guī)定的其它責(zé)任與義務(wù)。

二、各方當(dāng)事人的違約違規(guī)行為及處理

(一)采購人違約違規(guī)行為及處理。

1.采購人有下列行為之一的，給予批評或通報(bào)批評：

(1)在入圍產(chǎn)品目錄范圍之外進(jìn)行采購(備案采購產(chǎn)品除外)。

(2)惡意和虛假采購。

(3)無特殊理由，不按協(xié)議規(guī)定的時(shí)間與供貨商結(jié)算貨款。

2.采購人有下列行為之一的，按“一崗雙責(zé)”要求，追究單位領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)責(zé)任人員的責(zé)任：

(1)在入圍產(chǎn)品目錄范圍之外進(jìn)行采購(備案采購產(chǎn)品除外)超過2次(含不同類別產(chǎn)品累計(jì)計(jì)算)。

(2)不在采購平臺上統(tǒng)一采購而在線下采購的。

(3)惡意和虛假采購超過2次(含不同類別產(chǎn)品累計(jì)計(jì)算)。

(4)以單位(包括科室)和個(gè)人名義收取醫(yī)用耗材生產(chǎn)配送企業(yè)各種“回扣”、 違反規(guī)定的“贊助”等違紀(jì)違規(guī)行為或收受賄賂的。

(二)入圍企業(yè)的違約違規(guī)行為及處理。

1.入圍企業(yè)有下列行為之一的，給予警告：

(1)在不能直接配送的情況下，未按規(guī)定時(shí)間指定配送企業(yè)的。

(2)不能供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨，被投訴并經(jīng)核實(shí)但未超過2次的(含不同類別產(chǎn)品累計(jì)計(jì)算)。

2.入圍企業(yè)有下列行為之一的，取消企業(yè)該產(chǎn)品的入圍資格：

(1)提供虛假資料的。

(2)在不能直接配送的情況下，未按規(guī)定指定配送企業(yè)，警告后仍未指定配送企業(yè)的。

(3)不能供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的，被投訴并經(jīng)核實(shí)超過2次的(含不同類別產(chǎn)品累計(jì)計(jì)算)。

(4)提供不合格或不符合有效期規(guī)定的產(chǎn)品，被投訴并經(jīng)核實(shí)的。

3.入圍企業(yè)有下列行為之一的，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格，列入非誠信交易單位黑名單，不得參加下一輪吉林省醫(yī)用耗材集中采購活動，并上報(bào)國家衛(wèi)生計(jì)生委：

(1)提供虛假資料，情節(jié)嚴(yán)重的。

(2)在不能直接配送的情況下，未按規(guī)定指定配送企業(yè)，多次警告后仍未指定配送企業(yè)的。

(3)提供不合格或不符合有效期規(guī)定的產(chǎn)品，被投訴并經(jīng)核實(shí)超過2次的(含不同類別產(chǎn)品累計(jì)計(jì)算)。

(4)向采購人或其內(nèi)設(shè)科室、個(gè)人提供各種“回扣”、 違反規(guī)定的“贊助”、行賄等，被有關(guān)部門查處的。

三、高值醫(yī)用耗材集中采購工作將邀請省檢察院全程參與監(jiān)督。