發(fā)布地址：（略）
第十一批國采在規(guī)則方面進(jìn)行了優(yōu)化調(diào)整:
報(bào)量方面：
兩種報(bào)量方式：（略）
報(bào)量充分尊重臨床變化與特殊需求。為了體現(xiàn)“以量換價(jià)”效應(yīng)，原則上要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)每個(gè)品種的報(bào)量總數(shù)不低于實(shí)際使用量的80%。（略）提供非基本醫(yī)保服務(wù)時(shí)使用的藥品耗材，不納入集采報(bào)量和使用監(jiān)測(cè)范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量報(bào)的是對(duì)一種藥品的需求總數(shù)，集采只把其中一部分作為企業(yè)投標(biāo)競爭的標(biāo)的，即約定采購量，剩余部分仍由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇品牌。
競價(jià)規(guī)則方面，三方面優(yōu)化反“內(nèi)卷”：
優(yōu)化價(jià)差控制規(guī)則。以往集采為確保公平，不同企業(yè)間報(bào)價(jià)超過一定幅度的，過高報(bào)價(jià)不能中選。此次集采將繼續(xù)對(duì)企業(yè)價(jià)差作出一定限制，但對(duì)價(jià)差的計(jì)算“錨點(diǎn)”作出優(yōu)化，不再簡單選用最低報(bào)價(jià)作為參照，這樣即使出現(xiàn)個(gè)別企業(yè)報(bào)低價(jià)，也不會(huì)影響其他正常報(bào)價(jià)的企業(yè)。
實(shí)行“低價(jià)聲明”。對(duì)于每個(gè)品種報(bào)價(jià)最低的中選企業(yè)，國家醫(yī)保局將要求其對(duì)報(bào)價(jià)的合理性作出解釋，承諾不低于成本報(bào)價(jià)，發(fā)布相關(guān)聲明，回應(yīng)社會(huì)對(duì)低價(jià)中選的質(zhì)疑。
強(qiáng)化圍標(biāo)防范。國家醫(yī)保局將持續(xù)加強(qiáng)對(duì)圍標(biāo)行為的防范措施，探索引入“首告從寬”機(jī)制，對(duì)于首個(gè)提供圍標(biāo)線索及有效證據(jù)的企業(yè)，以及圍標(biāo)事件調(diào)查過程中首個(gè)承認(rèn)參與圍標(biāo)的企業(yè)，可依法依規(guī)從寬處理，破除圍標(biāo)企業(yè)間的利益同盟。
過評(píng)數(shù)量達(dá)到條件未納入征求意見稿品種：
一、（略）統(tǒng)計(jì)的2024年采購金額小于1億元品種23個(gè)
利丙雙卡因軟膏劑
伐地那非口服常釋劑型
拉米夫定口服常釋劑型
利托那韋口服常釋劑型
特地唑胺口服常釋劑型
曲伏前列素滴眼劑
丙戊酸鈉口服液體劑
索磷布韋口服常釋劑型
美金剛口服溶液劑
依托咪酯中/長鏈脂肪乳注射劑
溴莫尼定滴眼劑
左乙拉西坦緩釋控釋劑型
林可霉素注射劑
ω-3脂肪酸乙酯90口服常釋劑型
福多司坦口服液體劑
恩曲他濱丙酚替諾福韋口服常釋劑型
氯雷他定口服液體劑
恩替卡韋口服溶液劑
平衡鹽溶液劑
氯化鉀口服液體劑
他氟前列素滴眼劑
氯苯那敏注射劑
硝酸甘油口服常釋劑型
二、尚未啟動(dòng)一致性評(píng)價(jià)，同時(shí)存在新老批件品種19個(gè)
乳果糖口服液體劑
莫匹羅星軟膏劑
氨溴特羅口服液體劑
西甲硅油口服液體劑
氨溴索口服液體劑
他克莫司軟膏劑
乙酰半胱氨酸吸入劑
左卡尼汀口服液體劑
米諾地爾外用液體劑
聚乙烯醇滴眼劑
普拉洛芬滴眼劑
羧甲司坦口服液體劑
布洛芬口服液體劑
七氟烷吸入用溶液劑
溴芬酸鈉滴眼劑
氮?斯汀滴眼劑
左西替利嗪口服液體劑
利培酮口服液體劑
丙卡特羅口服液體劑
三、“跨醫(yī)保目錄”（略）分醫(yī)保性質(zhì)，各品規(guī)均不滿足充分競爭格局品種2個(gè)
通用名
醫(yī)保類別
截至（略）參比+仿制
替米沙坦氨氯地平口服常釋劑型
常規(guī)乙類
1+4
替米沙坦氨氯地平(Ⅱ)口服常釋劑型
目錄外
0+4
四、根據(jù)專家評(píng)審（略）分品規(guī)后，各品規(guī)均不滿足充分競爭格局品種1個(gè)
通用名
截至（略）參比+仿制
復(fù)方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)
1+0
復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
1+4
復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ-SF)
0+1
復(fù)方氨基酸注射液(18AA-IX)
1+1
復(fù)方氨基酸注射液(20AA)
1+1
五、排除協(xié)議期內(nèi)談判藥品和首年競價(jià)藥品后，同品種其他通用名不符合充分競爭格局品種1個(gè)
通用名
醫(yī)保類別
截至（略）參比+仿制
奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)
常規(guī)乙類
0+6
奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅱ)
談判
0+2
六、區(qū)分醫(yī)保性質(zhì)后，醫(yī)保劑型不滿足競爭格局條件，非醫(yī)保劑型2024年采購金額小于1億元，兩種劑型均不納入集采品種1個(gè)
聚乙二醇(3350)口服散劑；
復(fù)方聚乙二醇(3350)電解質(zhì)散為2024版醫(yī)保談判藥品。七、藥械組合產(chǎn)品，臨床使用存在裝置適配風(fēng)險(xiǎn)品種1個(gè)
腹膜透析液注射劑。