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實質(zhì)等同!D-阿洛酮糖入列新食品原料終止審查目錄(附91種名單)

所屬地區(qū):海南 - 東方 發(fā)布日期:2025-09-16
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近期,國家衛(wèi)健委終止審查了2例新食品原料,均為D-阿洛酮糖,且都與國家衛(wèi)生健康委2025年第4號公告批準(zhǔn)為新食品原料的D-阿洛酮糖具有實質(zhì)等同性。其中1例除生產(chǎn)菌外,其他要求按已公告的D-阿洛酮糖有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行;另1例除D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶的來源外,其他要求同樣按已公告內(nèi)容執(zhí)行。截至目前,已終止審查的新食品原料累計達(dá)91種?!韵聻榻K止審查意見
D-阿洛酮糖
審查意見:本產(chǎn)品是以果糖為原料,經(jīng)葉片微桿菌SYG27B-MF(MicrobacteriumfoliorumSYG27B-MF)轉(zhuǎn)化,再經(jīng)脫色脫鹽、分離、提純、結(jié)晶、干燥等工藝制成,與國家衛(wèi)生健康委2025年第4號公告批準(zhǔn)為新食品原料的D-阿洛酮糖具有實質(zhì)等同性,建議終止審查。除生產(chǎn)菌外,其他要求按照已公告的D-阿洛酮糖有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
D-阿洛酮糖
審查意見:本產(chǎn)品是以果糖為原料,經(jīng)允許使用的D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶(國家衛(wèi)生健康委2024年第5號公告,其來源為枯草芽孢桿菌Bacillussubtilis,供體為瘤胃球菌Ruminococcussp.5_1_39B_FAA)催化轉(zhuǎn)化,再經(jīng)脫色、分離、提純、結(jié)晶、干燥等工藝制成,與國家衛(wèi)生健康委2025年第4號公告批準(zhǔn)為新食品原料的D-阿洛酮糖具有實質(zhì)等同性,建議終止審查。除D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶的來源外,其他要求按照已公告的D-阿洛酮糖有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
國家衛(wèi)健委新食品原料終止審查目錄(截止2025年9月)產(chǎn)品名稱:(略)
D-阿洛酮糖本產(chǎn)品是以果糖為原料,經(jīng)葉片微桿菌SYG27B-MF(MicrobacteriumfoliorumSYG27B-MF)轉(zhuǎn)化,再經(jīng)脫色脫鹽、分離、提純、結(jié)晶、干燥等工藝制成,與國家衛(wèi)生健康委2025年第4號公告批準(zhǔn)為新食品原料的D-阿洛酮糖具有實質(zhì)等同性,建議終止審查。除生產(chǎn)菌外,其他要求按照已公告的D-阿洛酮糖有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
D-阿洛酮糖本產(chǎn)品是以果糖為原料,經(jīng)允許使用的D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶(國家衛(wèi)生健康委2024年第5號公告,其來源為枯草芽孢桿菌Bacillussubtilis,供體為瘤胃球菌Ruminococcussp.5_1_39B_FAA)催化轉(zhuǎn)化,再經(jīng)脫色、分離、提純、結(jié)晶、干燥等工藝制成,與國家衛(wèi)生健康委2025年第4號公告批準(zhǔn)為新食品原料的D-阿洛酮糖具有實質(zhì)等同性,建議終止審查。除D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶的來源外,其他要求按照已公告的D-阿洛酮糖有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
L-阿拉伯糖本產(chǎn)品是以玉米芯、玉米皮為原料,經(jīng)稀酸水解、釀酒酵母發(fā)酵、分離凈化、結(jié)晶、干燥等工藝制成,與已批準(zhǔn)公告的L-阿拉伯糖(原衛(wèi)生部2008年12號公告)具有實質(zhì)等同性。作為食品原料使用時,應(yīng)按照已公告的L-阿拉伯糖有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
L-阿拉伯糖本產(chǎn)品是以阿拉伯樹膠為原料,經(jīng)稀酸水解、中和、色譜分離、除鹽、濃縮、結(jié)晶、干燥等工藝制備而成,與已批準(zhǔn)公告的L-阿拉伯糖(原衛(wèi)生部2008年第12號公告)具有實質(zhì)等同性。作為食品原料使用時,應(yīng)按照已公告的L-阿拉伯糖有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,食品安全指標(biāo)按照我國現(xiàn)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中食糖的規(guī)定執(zhí)行。
N-乙酰氨基葡萄糖本產(chǎn)品是以葡萄糖、酵母粉、玉米漿干粉、硫酸銨、磷酸二氫鉀、硫酸鎂為原料,經(jīng)谷氨酸棒桿菌GB2(CorynebacteriumglutamicumGB2)發(fā)酵、過濾、脫色、濃縮、結(jié)晶、離心、醇洗、干燥等工藝制成,與國家衛(wèi)生健康委2024年第3號公告批準(zhǔn)為新食品原料的N-乙酰氨基葡萄糖具有實質(zhì)等同性,終止審查。在包裝規(guī)格≤50mL的液體飲料中使用量為5g/kg,在包裝規(guī)格為51-500mL的液體飲料中使用量為0.5g/kg,其他按照已公告的N-乙酰氨基葡萄糖有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
N-乙酰神經(jīng)氨酸本產(chǎn)品是以大腸桿菌SAIS107(Escherichiacoli?SAIS107)為發(fā)酵菌種(其來源為大腸桿菌EscherichiacoliBL21(DE3),供體為豌豆Pisumsativum、大腸桿菌Escherichiacoli和空腸彎曲菌Campylobacterjejuni),以食品級葡萄糖和甘油為原料,經(jīng)菌體發(fā)酵、過濾、滅菌、提純等工藝而制成,與原衛(wèi)生計生委2017年第7號公告批準(zhǔn)為新食品原料的N-乙酰神經(jīng)氨酸具有實質(zhì)等同性,終止審查,按照已公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
N-乙酰神經(jīng)氨酸本申報產(chǎn)品N-乙酰神經(jīng)氨酸是以大腸埃希氏菌((略)為H03A(略))為發(fā)酵菌種,使用食品級葡萄糖、玉米漿等營養(yǎng)物質(zhì)為發(fā)酵原料,經(jīng)菌體發(fā)酵、過濾、滅菌、水解、提純等工藝而制成,與已批準(zhǔn)公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸(原衛(wèi)生計生委2017年第7號公告)的生產(chǎn)工藝基本一致,具有實質(zhì)等同性,按照已公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
N-乙酰神經(jīng)氨酸(唾液酸)(后更名為N-乙酰神經(jīng)氨酸)本產(chǎn)品是以大腸埃希氏菌((略)為CASOV-09)為發(fā)酵菌種,使用食品級葡萄糖、玉米漿等營養(yǎng)物質(zhì)為發(fā)酵原料,經(jīng)菌體發(fā)酵、過濾、滅菌、水解、超濾、脫色、除雜、納濾、濃縮、提純、烘干、粉碎、篩分等工藝而制成,與已批準(zhǔn)公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸(原衛(wèi)生計生委2017年第7號公告)的生產(chǎn)工藝基本一致,具有實質(zhì)等同性。其他要求按照已公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,食品安全指標(biāo)按照以下內(nèi)容執(zhí)行:黃曲霉毒素B1≤5μg/kg,鉛(以Pb計)≤0.8mg/kg,汞(以Hg計)≤0.2mg/kg,砷(以As計)≤0.4mg/kg,菌落總數(shù)≤1000CFU/g,大腸菌群≤0.6MPN/g,霉菌≤100CFU/g,酵母≤100CFU/g,沙門氏菌0/25g,金黃色葡萄球菌0/25g。
γ-氨基丁酸本產(chǎn)品是以L-谷氨酸鈉為原料,經(jīng)短乳桿菌(Lactobacillusbrevis)發(fā)酵、純化、過濾濃縮、結(jié)晶、分離,噴霧干燥等工藝而制成,與已批準(zhǔn)公告的γ-氨基丁酸(原衛(wèi)生部2009年12號公告)具有實質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝外,其它要求按照已公告的γ-氨基丁酸有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
γ-氨基丁酸本產(chǎn)品是以L-谷氨酸鈉為原料,經(jīng)希氏乳桿菌(Lactobacillushilgardii)發(fā)酵、加熱殺菌、冷卻、活性炭處理、過濾、結(jié)晶、干燥等工藝而制成,與已批準(zhǔn)公告的γ-氨基丁酸(原衛(wèi)生部2009年第12號公告)具有實質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝外,其它要求按照已公告的γ-氨基丁酸有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
白木香葉白木香葉屬于地方特色食品,建議按地方特色食品管理,終止審查。
茶葉茶氨酸原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會2014年第15號公告已批準(zhǔn)茶葉茶氨酸為新食品原料。本申報產(chǎn)品與已批準(zhǔn)的茶葉茶氨酸實質(zhì)等同,建議終止審查,應(yīng)按照上述公告執(zhí)行。食品安全指標(biāo)應(yīng)符合國家衛(wèi)生健康委2023年第4號公告,其中溶劑殘留二乙烯苯≤50μg/kg。
大豆低聚糖大豆低聚糖已有國家標(biāo)準(zhǔn),作為食品原料使用時,應(yīng)按大豆低聚糖標(biāo)準(zhǔn)(GB/T(略))有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
彈性蛋白(又更名為鰹魚彈性蛋白肽)本產(chǎn)品是以來源于鰹魚心臟的彈性蛋白為原料,經(jīng)蛋白酶(來源于枯草芽孢桿菌和地衣芽孢桿菌)酶解制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
蛋黃磷脂(后更名為蛋黃磷脂蛋白)?蛋黃磷脂蛋白是以雞蛋黃粉為原料,經(jīng)制粒、超臨界CO2萃取、分離等工藝制成,主要成分為蛋白質(zhì)(≥40.0g/100g)和磷脂(≥24.0g/100g),可以作為食品原料使用。食品安全指標(biāo)參照我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中即食蛋制品執(zhí)行。
蛋殼膜粉(后更名為蛋殼膜)?蛋殼膜是以雞蛋殼為原料,經(jīng)殼膜分離(棄殼取膜)、滅菌、水解、混合、干燥、研磨等工藝制成,主要成分為蛋白質(zhì),可以作為食品原料使用,使用范圍不包括嬰幼兒食品。食品安全指標(biāo)參照我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中即食蛋制品執(zhí)行。
當(dāng)歸?鑒于國家衛(wèi)生健康委員會已發(fā)布《關(guān)于當(dāng)歸等6種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)公告》,建議終止審查。
非變性Ⅱ型膠原蛋白(又更名為含Ⅱ型膠原蛋白軟骨粉)本產(chǎn)品是以雞胸軟骨為原料,經(jīng)清洗、消毒、粉碎后加入氯化鉀,在低溫條件下烘干后得到的含膠原蛋白的軟骨粉,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營。該產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照GB2762、GB29921執(zhí)行。
甘油二酯油本產(chǎn)品是以橄欖油、亞麻籽油、油茶籽油、大豆油、菜籽油、花生油、玉米油等食用植物油為原料,以脂肪酶制劑、水、甘油等為主要輔料,通過脂肪酶催化,經(jīng)蒸餾分離、脫色、脫臭等工藝而制成,與已批準(zhǔn)公告的甘油二酯油(原衛(wèi)生部2009年第18號公告)具有實質(zhì)等同性。作為食品原料使用時,應(yīng)按照已公告的甘油二酯油有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,食品安全指標(biāo)按照我國現(xiàn)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中植物油的規(guī)定執(zhí)行。
谷胱甘肽酵母粉(后更名為“富谷胱甘肽酵母”)本產(chǎn)品是以釀酒酵母(Saccharomyces?Cerevisiae)為菌種,經(jīng)培養(yǎng)、發(fā)酵、酶解、離心或不離心、干燥等工藝制成,主要成分為蛋白質(zhì)、谷胱甘肽,且含有脂肪、氨基酸和礦物質(zhì)等。本產(chǎn)品按照《酵母產(chǎn)品質(zhì)量要求第2部分:酵母加工制品》(GB/T20886.2—2021)的要求執(zhí)行。
瓜蔞子瓜蔞子已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)堅果與籽類食品》GB19300,作為食品原料使用時按照堅果與籽類食品管理,建議終止審查。
冠突散囊菌(CGMCCNO.8730)所申報菌種使用范圍為茶葉,屬于《可用于食品菌種名單》中有關(guān)“傳統(tǒng)上用于食品生產(chǎn)加工的菌種允許繼續(xù)使用”的范疇,建議終止審查。
海藻糖海藻糖作為普通食品管理,按照國家衛(wèi)生和計劃生育委員會2014年第15號公告執(zhí)行。
黑果枸杞黑果枸杞分布于寧夏、甘肅、西藏等。青海省相關(guān)部門出具了黑果枸杞(LyciumruthenicumMurr.)在青海具有長期食用歷史的證明,可作為普通食品管理。衛(wèi)生安全指標(biāo)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
紅花苗本申報產(chǎn)品紅花苗是菊科紅花屬植物紅花(CarthamustinctoriusL.)幼苗的嫩莖葉,在我國多省具有長期人群食用歷史,建議終止審查,按照葉菜類蔬菜標(biāo)準(zhǔn)管理。
紅糖低聚果糖(后更名為低聚果糖(紅糖來源))低聚果糖(紅糖來源)是以紅糖來源的蔗糖為原料,經(jīng)GB2760允許使用的果糖基轉(zhuǎn)移酶催化制成。低聚果糖已有國家標(biāo)準(zhǔn),本申報物質(zhì)作為食品原料使用時,色澤為紅褐色,低聚果糖含量(以干基計)≥45g/100g,灰分≤3.0g/100g,色度和透光率不作規(guī)定,其他指標(biāo)按低聚果糖國家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T23528)有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
紅棗葉(后更名為棗葉)本產(chǎn)品為鼠李科棗屬植物棗(ZiziphusjujubaMill.)的葉,主要成分為碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪,且含有總黃酮(≥1.0%)等,在我國多省具有長期人群食用歷史。本產(chǎn)品終止審查,可作為食品原料使用,使用方式:(略)
荒漠肉蓯蓉鑒于國家衛(wèi)生健康委員會已發(fā)布《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作的通知》,建議終止審查。
雞肉咪唑二肽粉(后更名為雞肉濃縮粉)雞肉濃縮粉是以雞肉為原料,經(jīng)煮制、過濾、濃縮、干燥等工藝制成,不屬于新食品原料范疇,建議終止審查,按照普通食品管理,食品安全指標(biāo)按照我國現(xiàn)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中調(diào)味品的規(guī)定執(zhí)行。
焦糖粉本產(chǎn)品是以蔗糖為原料,經(jīng)焦化、冷卻、過濾、干燥等工藝而制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
焦糖漿本產(chǎn)品是以蔗糖為原料,經(jīng)焦化、冷卻、過濾等工藝而制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
金花茶花朵鑒于廣西壯族(略)已頒布實施DBS45/(略)《廣西食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)金花茶花》,該產(chǎn)品具有地方傳統(tǒng)食用習(xí)慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。
金蓮花鑒于金蓮花已有多種單方和成方制劑被《中華人民共和國藥典》收錄,具有明確的藥理活性,建議終止審查。
金線蓮(后更名為金線蘭)鑒于該產(chǎn)品具有地方傳統(tǒng)食用習(xí)慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。
殼寡糖本產(chǎn)品是以殼聚糖為原料,經(jīng)酶解、過濾、噴霧干燥制成,與已批準(zhǔn)公告的殼寡糖(國家衛(wèi)生計生委2014年第6號公告)生產(chǎn)工藝大體相同,分子式和分子量相同,純度范圍一致,質(zhì)量要求相同,具有實質(zhì)等同性。相關(guān)要求按照己公告的殼寡糖有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
殼寡糖該申報產(chǎn)品以殼聚糖為原料,經(jīng)酶解,過濾、噴霧干燥制成,與已批準(zhǔn)公告的殼寡糖(原國家衛(wèi)生計生委2014年第6號公告)生產(chǎn)工藝大體相同,分子式和分子量相同,純度范圍一致,質(zhì)量要求一致。因此,認(rèn)為申報產(chǎn)品與已公告的殼寡糖具有實質(zhì)等同性,建議終止審查。
萊茵衣藻(白藻)(后更名為萊茵衣藻)本申報產(chǎn)品“萊茵衣藻(白藻)”后更名為“萊茵衣藻”,是以衣藻科衣藻屬萊茵衣藻(Chlamydomonasreinhardtii)為藻種,經(jīng)避光選育、避光異養(yǎng)擴大培養(yǎng)、干燥、粉碎等工藝制成的淡綠色粉末,與國家衛(wèi)生健康委員會2022年第2號公告的萊茵衣藻實質(zhì)等同,終止審查,按照上述公告執(zhí)行。
連翹葉?山西省已提供連翹葉的食用歷史證明,且正在研制連翹葉食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。
梁河滇皂莢鑒于該產(chǎn)品具有地方傳統(tǒng)食用習(xí)慣,按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。
兩色金雞菊鑒于兩色金雞菊(CoreopsistinctoriaNutt.)在我國具有長期人群食用歷史,建議終止審查。食品安全指標(biāo)須符合以下規(guī)定:鉛(Pb)≤3.0mg/kg,鎘(Cd)≤0.5mg/kg,總砷(As)≤0.5mg/kg,待代用茶的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,則按照代用茶的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
裂壺藻來源的DHA藻油本產(chǎn)品是以裂壺藻、葡萄糖、酵母粉等為原料,經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)制得菌體,菌體經(jīng)過過濾、干燥、萃取、精制等工藝而制成,與已批準(zhǔn)公告的DHA藻油(衛(wèi)生部2010年3號公告)具有實質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝、原料外,其它要求按照已公告的DHA藻油有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
磷蝦油本產(chǎn)品是以磷蝦為原料,經(jīng)水洗、切碎、酶解去殼、干燥等工藝加工成粉后,再經(jīng)乙醇提取、過濾、濃縮等工藝制成,與已批準(zhǔn)公告的磷蝦油(國家衛(wèi)生計生委2013年第16號公告)具有實質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝中與原公告相比增加酶解工藝外,其他要求按照已公告的磷蝦油有關(guān)公告內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。??
磷脂酰絲氨酸本品以大豆卵磷脂和L-絲氨酸為原料,采用磷脂酶轉(zhuǎn)化反應(yīng)后,純化、干燥后制得,與原衛(wèi)生部2010年第15號公告中的磷酯酰絲氨酸具有實質(zhì)等同性,其衛(wèi)生安全指標(biāo)按我國相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
羅漢參本申報產(chǎn)品土圞兒(羅漢參)為豆科土圞屬植物土圞兒(ApiosfortuneiMaxim.)的塊根,在我國多省具有長期人群食用歷史,建議終止審查,按照根莖類和薯芋類蔬菜標(biāo)準(zhǔn)管理,應(yīng)熟制后食用。
馬鈴薯提取物本產(chǎn)品是以馬鈴薯為原料,經(jīng)漂洗、研磨、沉淀、過濾、干燥等工藝制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
酶解骨粉本產(chǎn)品是以牛骨為原料,經(jīng)蒸煮、粉碎、蛋白酶(來源于枯草芽孢桿菌)酶解,以及干燥等工藝而制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
明日葉提取物(后更名為明日葉汁粉)國家衛(wèi)生健康委已批準(zhǔn)公告明日葉為新食品原料(2019年第2號公告)。明日葉汁粉除生產(chǎn)工藝按申報材料外,產(chǎn)品的其他指標(biāo)按照已公告的明日葉有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行(質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行)。
名酪牌大蒜油鑒于大蒜油已列入食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760),本申報產(chǎn)品中的主要成分辛,癸酸甘油酯(>98%)為已批準(zhǔn)的新食品原料,因此該產(chǎn)品不屬于新食品原料范疇,建議終止審查。
牛大力粉鑒于該產(chǎn)品具有地方傳統(tǒng)食用習(xí)慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。
牛奶磷脂本產(chǎn)品是以牛奶中分離的奶油為原料,經(jīng)離心、超濾、殺菌、噴霧、干燥等工藝制得,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
濃縮牛奶蛋白本產(chǎn)品以牛乳(添加或不添加乳清)為原料,經(jīng)膜分離富集蛋白質(zhì)后濃縮干燥制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
然波(珠芽蓼果實粉)鑒于該產(chǎn)品具有地方傳統(tǒng)食用習(xí)慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。
人參不定根原衛(wèi)生部于2012年批準(zhǔn)公告人參(人工種植)((略))為新資源食品,國際食品法典委員會(CAC)將人參及其制品作為食品制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。人參不定根是人參種源誘導(dǎo)出愈傷組織,經(jīng)分化培養(yǎng)形成不定根,通過篩選獲得工作種源,經(jīng)培養(yǎng)、清洗、干燥等步驟制成,其生產(chǎn)經(jīng)營參照人參(人工種植)的有關(guān)要求執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
人參組織培養(yǎng)物(后更名為人參組培不定根)人參組織培養(yǎng)物(后更名為人參組培不定根)終止審查通知書意見:原衛(wèi)生部于2012年批準(zhǔn)公告人參(人工種植)((略))為新資源食品,國際食品法典委員會(CAC)將人參及其制品作為食品制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。人參組培不定根是人參種源誘導(dǎo)出愈傷組織、分化培養(yǎng)形成不定根,通過篩選獲得工作種源,再經(jīng)三級培養(yǎng)、清洗、干燥等步驟制得,作為食品生產(chǎn)經(jīng)營參照人參的有關(guān)要求執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
乳礦物鹽該產(chǎn)品與已批準(zhǔn)公告的乳礦物鹽(衛(wèi)生部2009年18號公告)具有實質(zhì)等同性;質(zhì)量指標(biāo)按照產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
乳清發(fā)酵物(粉末)本產(chǎn)品是以乳清為原料,經(jīng)費氏丙酸桿菌謝氏亞種發(fā)酵制得的原液,再加入淀粉,經(jīng)冷凍干燥等工藝而制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
乳清發(fā)酵物(原液)本產(chǎn)品是以乳清為原料,經(jīng)費氏丙酸桿菌謝氏亞種發(fā)酵等工藝而制得的原液,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
三七花云南省衛(wèi)生計生委出具了三七花在云南民間作為食品有長期食用歷史和食用習(xí)慣,作為地方特色食品管理的證明,應(yīng)按《食品安全法》第二十九條有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
三七莖葉云南省衛(wèi)生計生委出具了三七莖葉在云南民間作為食品有長期食用歷史和食用習(xí)慣,作為地方特色食品管理的證明,應(yīng)按《食品安全法》第二十九條有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
桑葉提取物本品是以桑葉為原料,經(jīng)水提、微濾、超濾、濃縮、噴霧干燥等工藝制成,該工藝屬傳統(tǒng)工藝,與桑葉(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號文中既是食品又是藥品的物品名單)具有實質(zhì)等同性,其衛(wèi)生安全指標(biāo)按我國相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
山參組培不定根(后更名為人參組培不定根)原衛(wèi)生部于2012年批準(zhǔn)公告人參(人工種植)為新資源食品,國際食品法典委員會(CAC)將人參及其制品作為食品制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。本產(chǎn)品是人參種源經(jīng)清洗、消毒、切片后接入固體培養(yǎng)基進(jìn)行分化培養(yǎng),篩選工作種源,再經(jīng)三級培養(yǎng)、漂洗、干燥等步驟制得,作為食品生產(chǎn)經(jīng)營參照人參的有關(guān)要求執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
甜茶鑒于該產(chǎn)品具有地方傳統(tǒng)食用習(xí)慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。
甜葉菊鑒于該申報產(chǎn)品在我國多省具有長期人群食用歷史,建議終止審查,食品安全指標(biāo)按照我國現(xiàn)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中葉菜蔬菜的規(guī)定執(zhí)行。
鐵皮石斛鑒于國家衛(wèi)生健康委員會已發(fā)布《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作的通知》,建議終止審查。
鐵皮石斛花鑒于該產(chǎn)品具有地方傳統(tǒng)食用習(xí)慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。
鐵皮石斛葉鑒于該產(chǎn)品具有地方傳統(tǒng)食用習(xí)慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。
透明質(zhì)酸鈉本產(chǎn)品以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等為培養(yǎng)基,由馬鏈球菌獸疫亞種經(jīng)發(fā)酵生產(chǎn)而成。與已批準(zhǔn)公告的透明質(zhì)酸鈉(原衛(wèi)生部2020年第9號公告)具有實質(zhì)等同性。建議終止審查,按照已公告的透明質(zhì)酸鈉有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
文冠果油鑒于該產(chǎn)品具有長期人群食用歷史,且國家糧食和物資儲備局已發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)《LS/T(略)文冠果油》,建議終止審查,按普通食品管理。
溪黃草(后更名為“狹基線紋香茶菜”)本產(chǎn)品名稱:(略)
橡膠樹種子油本產(chǎn)品是以巴西三葉橡膠樹(Heveabrasiliensis)種子為原料,經(jīng)過清理、烘干、脫殼、壓榨、浸出,脫除氰化物和橡膠,精煉制得。本產(chǎn)品在我國云(略)具有傳統(tǒng)食用習(xí)慣,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
星油藤蛋白粉(后更名為美藤果蛋白)本產(chǎn)品是以美藤果(南美油藤)種仁為原料,經(jīng)壓榨、粉碎、蒸制、烘干、超微粉碎、滅菌等工藝制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
燕麥苗本產(chǎn)品是以燕麥苗的嫩莖葉為原料,經(jīng)清洗、脫水、粉碎等步驟制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
燕麥青提取物本申報產(chǎn)品燕麥青提取物是以未成熟的燕麥(拉丁學(xué)名AvenasativaL.,禾本科燕麥屬)整株(地上部分)為原料,經(jīng)30%乙醇提取、濃縮、干燥、研磨等工藝制成,主要營養(yǎng)成分包括碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪等。燕麥苗已按照普通食品管理,本申報產(chǎn)品主要成分與燕麥苗相近,可作為食品原料使用,參照干制蔬菜標(biāo)準(zhǔn)管理。
養(yǎng)殖暗紋東方鲀鑒于原農(nóng)業(yè)部辦公廳和原國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳發(fā)布《關(guān)于有條件放開養(yǎng)殖紅鰭東方鲀和養(yǎng)殖暗紋東方鲀加工經(jīng)營的通知》,且農(nóng)業(yè)農(nóng)村部已公布其魚源基地名單,建議終止審查。
養(yǎng)殖紅鰭東方鲀鑒于原農(nóng)業(yè)部辦公廳和原國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳發(fā)布《關(guān)于有條件放開養(yǎng)殖紅鰭東方鲀和養(yǎng)殖暗紋東方鲀加工經(jīng)營的通知》,且農(nóng)業(yè)農(nóng)村部已公布其魚源基地名單,建議終止審查。
益圣堂牌天瓜粉(又更名為天瓜粉)本產(chǎn)品是以天瓜(依據(jù)物種鑒定是西葫蘆的一個栽培品種)果實為原料,經(jīng)切片、干燥、粉碎等步驟制成,可作為普通食品經(jīng)營。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
憂遁草(后更名為鱷嘴花)鱷嘴花(Clinacanthusnutans(B(略))Lindau)為爵床科鱷嘴花屬植物,別名憂遁草,食用部位為莖葉,在我國海(略)具有傳統(tǒng)食用習(xí)慣,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
油葡萄(山桐子)油(后更名為“山桐子油(油葡萄油)”)鑒于該產(chǎn)品具有長期人群食用歷史,且國家糧食和物資儲備局已發(fā)布相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)《LS/T(略)山桐子油》,建議終止審查,按普通食品管理。
魚油本產(chǎn)品是以可食用海洋魚經(jīng)蒸餾、酯化、還原酯化、精制、除臭等工藝而制成,與已批準(zhǔn)公告的魚油及提取物(衛(wèi)生部2009年18號公告)具有實質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝外,其它要求按照已公告的的魚油及提取物有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
魚油本產(chǎn)品與已批準(zhǔn)公告的魚油及提取物(衛(wèi)生部2009年18號公告)具有實質(zhì)等同性,魚油的組成比例按照產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,其它要求按照已公告的的魚油及提取物有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
魚油(PronovaPure)本產(chǎn)品是以可食用海洋魚經(jīng)提純、蒸餾、酯化、包合、還原酯化等工藝而制成,與已批準(zhǔn)公告的魚油及提取物(原衛(wèi)生部2009年18號公告)具有實質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝外,其它要求按照已公告的的魚油及提取物有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
雨生紅球藻油(蝦青素油)雨生紅球藻已批準(zhǔn)為新資源食品。申報產(chǎn)品中的蝦青素成分與雨生紅球藻基本一致,建議終止審查。按雨生紅球藻中總蝦青素折合計算,雨生紅球藻油食用量為≤240mg/天。雨生紅球藻油總蝦青素含量≥5%,全反式蝦青素含量與總蝦青素含量比值≥70%,微囊藻毒素LR、RR、YR均應(yīng)<1μg/kg。使用范圍不包括嬰幼兒食品,食品安全指標(biāo)參照我國現(xiàn)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中植物油的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
玉米發(fā)酵物玉米發(fā)酵物是以粉碎后的玉米或玉米淀粉為原料,經(jīng)糖化、滅菌、停滯棒桿菌KCCM80209發(fā)酵、過濾、濃縮等工藝制成。本申報產(chǎn)品為淡棕色至棕色液漿狀或粉末物質(zhì),主要成分為核苷酸(以干物質(zhì)計≥40g/100g)、碳水化合物、氨基酸、礦物質(zhì)和有機酸等,可作為食品原料使用,使用范圍不包括嬰幼兒食品。食品安全指標(biāo)參照我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中調(diào)味品執(zhí)行,同時米酵菌酸≤0.25mg/kg,唐菖蒲伯克霍爾德氏菌不得檢出(/25g)。
中長鏈脂肪酸結(jié)構(gòu)油(又更名為中長鏈脂肪酸食用油)該產(chǎn)品是以食用植物油和中碳鏈脂肪酸辛酸或辛,癸酸(來源于棕櫚仁油和椰子油)為原料,通過固定化脂肪酶催化酸解反應(yīng),經(jīng)分子蒸餾純化、脫臭等工藝制成,與已批準(zhǔn)公告的中長鏈脂肪酸食用油(原衛(wèi)生部2012年16號公告)具有實質(zhì)等同性;質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
中長碳鏈甘油三酯該產(chǎn)品與已批準(zhǔn)公告的中長鏈脂肪酸食用油(原衛(wèi)生部2012年16號公告)具有實質(zhì)等同性;質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
蕎麥苗(又更名為苦蕎麥苗)本產(chǎn)品是以苦蕎麥苗的嫩莖葉為原料,經(jīng)清洗、脫水、粉碎等步驟制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
堇葉碎米薺?鑒于該申報產(chǎn)品在我國多省具有長期人群食用歷史,建議終止審查,可參照葉菜類蔬菜標(biāo)準(zhǔn)管理:污染物限量應(yīng)符合GB2762的規(guī)定,農(nóng)藥殘留限量應(yīng)符合GB2763的規(guī)定。
吡咯并喹啉醌二鈉鹽?本申報產(chǎn)品是以脫氮生絲微菌(Hyphomicrobiumdenitrificans)JCSS230201菌株發(fā)酵、過濾、純化、脫色、結(jié)晶、干燥等工藝制成,與2023年第8號公告中吡咯并喹啉醌二鈉鹽具有實質(zhì)等同性,除生產(chǎn)工藝外,其他要求按照已公告的吡咯并喹啉醌二鈉鹽有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
吡咯并喹啉醌二鈉鹽?本申報產(chǎn)品是以脫氮生絲微菌(Hyphomicrobiumdenitrificans)MQ004-2菌株發(fā)酵、過濾、純化、結(jié)晶、干燥等工藝制成,與2023年第8號公告中吡咯并喹啉醌二鈉鹽具有實質(zhì)等同性,除生產(chǎn)工藝外,其他要求按照已公告的吡咯并喹啉醌二鈉鹽有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
瀘州古藺趕黃草(后更名為“趕黃草”)國家衛(wèi)生健康委已于2020年第4號公告批準(zhǔn)趕黃草作為新食品原料用于泡飲,此次申報擴大到飲料。根據(jù)提供的安全性評估資料,同意增加使用范圍到飲料,建議終止審查。其趕黃草原料除食用方式:(略)
楂魚油本產(chǎn)品是以楂魚(Pangasiushypophthalmus)為原料,經(jīng)蒸煮、壓榨、分離等工藝而制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
依據(jù)《新食品原料安全性審查規(guī)程》,新食品原料審查和批準(zhǔn)共涉4類情形:“延期再審”、“建議不批準(zhǔn)”、“終止審查”和“建議批準(zhǔn)”?!敖ㄗh不批準(zhǔn)”的情形包括
不具有食品原料特性的。不符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求的。安全性不能保證的。申報材料或樣品不真實的。其他不符合我國有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的?!敖K止審查”的情形包括
經(jīng)審核為普通食品或與普通食品具有實質(zhì)等同的。與已公告的新食品原料具有實質(zhì)等同的。其他終止審查的情況。“終止審查”對企業(yè)的影響
在專家技術(shù)評審得出“終止審查”結(jié)論后,(略)報國家衛(wèi)健委核準(zhǔn)后做出終止審查的決定(注:2016年7月8日起,(略)),企業(yè)最終會得到加蓋衛(wèi)健委公章的“行政許可終止審查通知書”。企業(yè)持“行政許可終止審查通知書”可作為食品進(jìn)口或辦理食品生產(chǎn)許可的憑證。
所謂“終止審查”在大多數(shù)情況下實際上就是認(rèn)可產(chǎn)品可以作為食品原料使用。
Q1:什么情況下會被認(rèn)定為普通食品?
未列入藥典的物品,(略)30年以上生產(chǎn)經(jīng)營的歷史。
列入藥典的物品,30年以上連續(xù)生產(chǎn)歷史的定型包裝食品。
食物中天然存在含量比較高的食物成分。
普通食品經(jīng)簡單物理工藝制成的物品。
以可食用的動物或植物蛋白質(zhì)為原料,經(jīng)《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)規(guī)定允許使用的食品用酶制劑酶解制成的物質(zhì)作為普通食品管理。(國家衛(wèi)生計生委2013年7號公告)
Q2:什么情況下會被認(rèn)定為與普通食品具有實質(zhì)等同性?
實質(zhì)等同的判定是個案評估的過程。通常來說,原料來源于普通食品,經(jīng)物理提純工藝,營養(yǎng)成分或活性成分提高或濃縮了一定的倍數(shù),就有可能被判定為實質(zhì)等同。
Q3:什么情況下會被認(rèn)定為與新食品原料具有實質(zhì)等同性?
滿足下列條件的通常會被判定為與新食品原料實質(zhì)等同——
種屬、來源、生物學(xué)特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應(yīng)用人群等方面相同;
工藝和質(zhì)量要求基本一致。
Q4:其他終止審查的情況還有哪些?
可按照現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)執(zhí)行的,也將終止審查。例如,終止審查的“大豆低聚糖”屬于已有國家標(biāo)準(zhǔn),作為食品原料使用時,應(yīng)按大豆低聚糖標(biāo)準(zhǔn)(GB/T(略))有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
●2025年一季度我國保健食品行業(yè)發(fā)展勢頭強勁,504款產(chǎn)品獲批注冊!
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●新版《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》、《預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》、《食品標(biāo)識監(jiān)督管理辦法》重磅發(fā)布,將于2027年3月16日實施
●浙江省發(fā)布《在產(chǎn)在售“雙無”保健食品集中換證工作實施方案》!
(略)發(fā)布關(guān)于完善“三新食品”安全性評價資料要求的通知
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