我市腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展取得關(guān)鍵性新進(jìn)展，9月19（略）藥監(jiān)局了解到，燧世（天津）（略）研發(fā)的“（略）”日前正式獲批，成為今年7月國家七部門關(guān)于推動腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見出臺以來，我市首個獲（略）的腦機(jī)接口第二類醫(yī)療器械，也是今（略）首個通過第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程（略）的產(chǎn)品。該產(chǎn)品填補(bǔ)了高精度腦功能輔助診斷設(shè)備領(lǐng)域的技術(shù)空白，上市后將率先在（略）（略）、（略）醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展應(yīng)用。
作為腦機(jī)交互與人機(jī)共融海河實(shí)驗(yàn)室國家級重點(diǎn)科技項(xiàng)目應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域的成果轉(zhuǎn)化，該產(chǎn)品集成高導(dǎo)聯(lián)高靈敏度傳感器、多模態(tài)事件相關(guān)電位誘發(fā)范式等一系列先進(jìn)技術(shù)，可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)人員操作下，（略）、誘發(fā)響應(yīng)電位檢測及認(rèn)知功能評估，為阿爾茨海默病、精神分裂癥缺陷量化評估的早期篩查提供有效手段。
為加速腦機(jī)交互與人機(jī)共融海河實(shí)驗(yàn)室系列成果轉(zhuǎn)化，今年，市藥監(jiān)局成立“腦機(jī)服務(wù)專班”，并會同該實(shí)驗(yàn)室對全部轉(zhuǎn)化項(xiàng)目和預(yù)期成果進(jìn)行梳理，通過注冊流程優(yōu)化、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)溝通、審評查驗(yàn)前置指導(dǎo)等個性化服務(wù)，推動成熟產(chǎn)品加（略）（略）、（略）等3個第二類醫(yī)療器械產(chǎn)（略），另有腦機(jī)電控外肢體（手部）康復(fù)機(jī)器人等兩個創(chuàng)新產(chǎn)品處于轉(zhuǎn)化階段。
此次產(chǎn)品獲批也是京津冀腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)力的最新成果。今年上半年，市場監(jiān)管總局明確由（略）（略）場。
下一步，市藥監(jiān)局將持續(xù)聚焦腦機(jī)接口領(lǐng)域，（略）、建生態(tài)、強(qiáng)服務(wù)、促發(fā)展，推動形成涵蓋“技術(shù)研發(fā)—檢驗(yàn)檢測—臨床應(yīng)用—產(chǎn)業(yè)集聚”的高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，助力天津打造具有全國影響力的腦機(jī)接口技術(shù)轉(zhuǎn)化高地。