1.采購條件
（略）藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)建設(shè)第三方機(jī)構(gòu)服務(wù)項(xiàng)目采用比選方式：（略）
2.項(xiàng)目概況與采購范圍
2.1項(xiàng)目名稱：（略）
2.2（略）：SZSYCG（略）2
2.3項(xiàng)目地點(diǎn)：（略）
2.4比選范圍：本項(xiàng)目比選范圍包括但不限于以下內(nèi)容，新增科室GCP體系建設(shè)、現(xiàn)有GCP體系整合優(yōu)化、倫理審查專項(xiàng)服務(wù)、專業(yè)能力建設(shè)與培訓(xùn)、備案申報(bào)全程服務(wù)、持續(xù)改進(jìn)服務(wù)等。投標(biāo)人需為新增科室順利通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）及河南省藥品監(jiān)督管理局的備案核查提供有效幫助。具體服務(wù)內(nèi)容詳見本項(xiàng)目比選文件。
2.5項(xiàng)目期限：合同簽訂之日起至GCP備案檢查結(jié)束，具體要求詳見本項(xiàng)目比選文件。
2.6質(zhì)量要求：合格，確保招標(biāo)人：（略）
3.投標(biāo)人資格要求
3.1投標(biāo)人須具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力（提供營業(yè)執(zhí)照）；
3.2投標(biāo)人具有良好的商業(yè)信譽(yù)，即提供2022年至今未處于被責(zé)令停業(yè)、投標(biāo)資格被取消或全部財(cái)產(chǎn)被接管、凍結(jié)和破產(chǎn)狀態(tài)，沒有因騙取中標(biāo)或者嚴(yán)重違約或發(fā)生重大質(zhì)量安全事故，無弄虛作假和重大違法違紀(jì)行為等問題，并對客戶信息承擔(dān)保密義務(wù)。（提供書面聲明）；
3.3投標(biāo)人2022年（以合同簽訂時(shí)間為準(zhǔn)）以來具有至少三家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過GCP備案（備案內(nèi)容包含藥物或醫(yī)療器械）服務(wù)業(yè)績，即提供業(yè)績合同及在“（略）”查詢結(jié)果（查詢結(jié)果須顯示查詢時(shí)間，查詢時(shí)間為本項(xiàng)目比選公告發(fā)布之日或以后）；
3.4投標(biāo)人無行賄犯罪記錄，即提供“（略）”的查詢結(jié)果（查詢主體：投標(biāo)人及其法定代表人，查詢結(jié)果須顯示查詢時(shí)間，查詢?nèi)掌跒楸冗x公告發(fā)布之日或以后）截圖，或提供自單位：（略）
3.5投標(biāo)人須具有良好的社會(huì)信譽(yù)，即通過“（略）”查詢“失信被執(zhí)行人”、通過“信用中國”網(wǎng)站“重大稅收違法失信主體”及“政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄”，上述內(nèi)容如有任一項(xiàng)不良記錄的其響應(yīng)文件將被拒絕；（即提供上述三項(xiàng)內(nèi)容的查詢結(jié)果，查詢主體：投標(biāo)人及其法定代表人，查詢結(jié)果須顯示查詢時(shí)間，查詢時(shí)間為本項(xiàng)目比選公告發(fā)布之日或以后）；
3.6單位：（略）
3.7本次比選項(xiàng)目不接受聯(lián)合體參加比選，不允許轉(zhuǎn)包、分包。
4、報(bào)名事項(xiàng)
1、報(bào)名時(shí)間：2025年09月26日至2025年10月9日（法定公休日、節(jié)假日除外），每日上午8時(shí)00分至12時(shí)00分，下午15時(shí)00分至18時(shí)00分；
2、：凡有意參與本次采購活動(dòng)者，需將法定代表人授權(quán)書（格式自擬，需附聯(lián)系人：（略）
5、比選文件的獲?。?span id="zid6x3hlk" class="open_quick_reg">（略）
投標(biāo)報(bào)名截止后統(tǒng)一以電子郵件形式發(fā)送電子版的比選文件；
6、響應(yīng)文件提交
1、響應(yīng)文件的遞交截止時(shí)間：郵件另行通知。
2、響應(yīng)文件的遞交地點(diǎn)：（略）
3、逾期送達(dá)的或者未送達(dá)指定地點(diǎn)：（略）
7、響應(yīng)文件規(guī)范要求
文件正本一份，副本三份，若正本與副本不符，以正本為準(zhǔn)。投標(biāo)文件一律打印裝訂文本，裝訂方式：（略）
8、開標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)：（略）
以電子郵件形式另行通知。
9、本次招標(biāo)聯(lián)系事項(xiàng)
采購人：（略）
詳細(xì)地址：（略）
郵編：450000
聯(lián)系人：（略）
聯(lián)系電話：（略）
投標(biāo)報(bào)名表.docx